Wednesday 21 September 2016

Avapro 7






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Cada tableta Contiene Irbesartán. 75, 150 ó 300 mg CBP excipiente. 1 tableta Avapro ® this Indicado para el Tratamiento de la hipertensión. Se Puede Como utilizar ya en solitario mar o en Combinación con Otros Agentes antihipertensivos (p. Ej. Diuréticos tiazídicos, Agentes bloqueadores beta-adrenérgicos, bloqueadores Agentes de los Canales del Calcio de Acción Prolongada). Avapro ® (irbesartán) ESTA Indicado para el Tratamiento de Pacientes con nefropatía en la diabetes hipertensión y tipo 2. Avapro ® this contraindicado en los Pacientes Que Tienen una hipersensibilidad irbesartán o un any Otro Componente de la FORMULACION del Mismo. No coadministrar con Avapro ® Medicamentos Que contengan aliskiren en Pacientes con diabetes o con insuficiencia renal Moderada Severa (indice de Filtración glomerular (IFG) depuración de creatinina de 60 ml / min / 1,73 m 2) No coadministrar Avapro ® con Inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECAs) en Pacientes con nefropatía diabética. El Perfil de Seguridad de Avapro ® ha Sido evaluado en approximately 5000 Sujetos en Estudios Clínicos, incluyendo 1.300 Pacientes con hipertensión Tratados Durante Mas de 6 meses, y Más de 400 Pacientes Tratados por Un año o más. Por lo general, los eventos adversos observados los en los Pacientes Que recibieron Avapro ® were Leves Y transitorios, el pecado Relación Alguna con la dosis. La incidencia de eventos adversos sin Estuvo Relacionada con La Edad, El género o la raza. Los Estudios Clínicos Controlados con placebo, los Cuales incluyeron 1.965 Pacientes Tratados con irbesartán (Duración habitual del Tratamiento de 1 a 3 meses), las Suspensiones por any evento adverso clínico o de laboratorio FUE de 3,3% para los Pacientes Tratados con irbesartán y de 4,5 % para Los Pacientes Tratados con placebo (p = 0,029). En la tabla se muestran Que Sigue los eventos adversos Clínicos probables o Relacionados Posiblemente, o de relación incierta con la terapia, Que se presentaron en Cuando Menos del 1% de los Pacientes Tratados con irbesartán o placebo en Estudios Controlados. Experiencias Adversas Clínicas † en Estudios de Hipertensión Controlados con Placebo * Diferencias estadísticamente significativas Sin Entre los Grupos del Avapro ® y los del placebo. Entre Otros Eventos Clínicos probable o Relacionados Posiblemente, o de relación incierta con la terapia, Que se presentaron con Una Frecuencia de 0,5% a 1% y Con Una incidencia similares o Ligeramente alcalde en los Pacientes Tratados con irbesartán Que en los Pacientes Tratados con el placebo INCLUYEN: dolor torácico, tos, diarrea, dispepsia / pirosis, mareo (ortostático), disfunción sexual, taquicardia. Ninguno de eventos ESTOS fue diferente estadísticamente de Manera Significativa Entre los Pacientes Tratados con irbesartán y Los Pacientes Tratados con placebo. Experiencia posterior a la Comercialización con hipertensión: Al Igual Que con Otros antagonistas de los Receptores de angiotensina II, se han del reportado Casos muy raros de Reacciones de hipersensibilidad (angioedema, urticaria) Desde la Comercialización de la monoterapia con irbesartán. Se ha reportado lo siguiente Durante la Vigilancia Posterior a la Comercialización: vértigo, astenia, hiperkalemia, mialgia, ictericia, Resultados Elevados en pruebas de Función hepática, hepatitis tinitus y Deterioro de la Función renal, incluyendo Casos Aislados de insuficiencia renal en Pacientes en Riesgo . (Ver precauciones generales). Estudios Clínicos en Hipertensión y Nefropatía diabética tipo 2: En Estudios Clínicos realizados en Pacientes con hipertensión y nefropatía diabética tipo 2, las Experiencias adversas medicamentosas were Similares a las observadas en Estudios Clínicos de Pacientes con hipertensión, una Excepción de los sintomas ortostáticos (mareo, mareo ortostático e hipotensión ortostática) observados en el estudio IDNT (proteinuria de 900 mg / día, y creatinina sérica de cercanos 1.0 - 3.0 mg / dl). Los sintomas ortostáticos observados en el estudio IDNT ocurrieron Con mayor frequency en el Grupo Tratado con Avapro ® (mareo 10,2%, mareo ortostático 5,4%, ortostática hipotensión 5,4%) Que en el grupo de placebo (mareo 6,0%, mareo ortostático 2,7%, hipotensión ortostática 3,2%). Los índices (Porcentajes) de Suspensiones DEBIDO una sintomas ortostáticos con Avapro ® frente al placebo were: mareo 0,3 vs 0,5, mareo ortostático 0.2 vs 0.0 e hipotensión ortostática 0.0 vs 0.0. Caja con 14 y 28 tabletas con 75 mg, 150 mg ó 300 mg.




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