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tabletas de flurbiprofeno Flurbiprofeno está contraindicado para el tratamiento del dolor perioperatorio en el contexto de la cirugía de revascularización coronaria (CABG) (ver Advertencias). Los AINE causan un mayor riesgo de eventos adversos gastrointestinales graves, como hemorragia, ulceración y perforación del estómago o intestinos, que puede ser fatal. Estos eventos pueden ocurrir en cualquier momento durante el uso y sin síntomas de advertencia. Los pacientes ancianos tienen mayor riesgo de eventos gastrointestinales graves (ver Advertencias). Tabletas de flurbiprofeno Descripción Flurbiprofeno Tablets, USP contienen flurbiprofeno, que es un miembro del grupo de derivado de ácido fenilalcanoico de fármacos anti-inflamatorios no esteroideos. Flurbiprofeno Las tabletas son de color beige, recubiertos con película, redondo, comprimidos no ranurados para la administración oral. El flurbiprofeno es una mezcla racémica de (+) y (- S-) enantiómeros R. Flurbiprofeno, USP es un polvo cristalino de color blanco o ligeramente amarillo. Es ligeramente soluble en agua a pH 7,0 y fácilmente soluble en la mayoría de disolventes polares. El nombre químico es [1,1) -. El peso molecular es 244,26. Su fórmula molecular es C 15 H 13 FO 2 y tiene la siguiente fórmula estructural: Los ingredientes inactivos en flurbiprofeno Tablets (tanto fortalezas) incluyen óxido negro de hierro, dióxido de silicio coloidal, croscarmelosa sódica, hipromelosa, lactosa (anhidra), estearato de magnesio, celulosa microcristalina, polidextrosa, polietilenglicol, laurilsulfato de sodio, dióxido de titanio, triacetina y amarillo oxido de hierro. Flurbiprofeno Tablets - Farmacología Clínica farmacodinámica Flurbiprofeno comprimidos contienen flurbiprofeno, un fármaco anti-inflamatorio no esteroideo que exhibe anti-inflamatorio, analgésico, y las actividades antipiréticas en modelos animales. El mecanismo de acción de flurbiprofeno, como la de otros fármacos anti-inflamatorios no esteroideos, no se entiende por completo, pero puede estar relacionado con la inhibición de la prostaglandina sintetasa. farmacocinética La biodisponibilidad oral media de flurbiprofeno de flurbiprofeno tabletas 100 mg es de 96% con respecto a una solución oral. El flurbiprofeno es rápida y no estereoselectiva absorbe de flurbiprofeno tabletas con concentraciones plasmáticas máximas en alrededor de 2 horas (ver Tabla 1). La administración de flurbiprofeno, ya sea con alimentos o antiácidos puede alterar la velocidad pero no el grado de absorción de flurbiprofeno. La ranitidina se ha demostrado no tener ningún efecto sobre la tasa o grado de absorción de flurbiprofeno flurbiprofeno Tablets. El volumen aparente de distribución (Vz / F) de ambos R - y S-flurbiprofeno es de aproximadamente 0,12 L / kg. Los dos enantiómeros de flurbiprofeno son más del 99% a las proteínas plasmáticas, principalmente a la albúmina. unión a proteínas plasmáticas es relativamente constante para las concentraciones en estado estacionario medios típicos (10 mcg / ml) logrado con las dosis recomendadas. El flurbiprofeno es poco excreta en la leche humana. La dosis lactante se prevé que sea de aproximadamente 0,1 mg / día en la leche establecido de una mujer tomando flurbiprofeno 200 mg / día (ver Precauciones: Lactancia). Varios metabolitos de flurbiprofeno se han identificado en el plasma humano y la orina. Estos metabolitos incluyen 4 '-hidroxi-flurbiprofeno, 3', 4'-dihidroxi-flurbiprofeno, 3'-hidroxi-4'-metoxi-flurbiprofeno, sus conjugados, y flurbiprofeno conjugado. A diferencia de otros derivados de ácido arilpropiónico (por ejemplo ibuprofeno), el metabolismo de R-flurbiprofeno a S-flurbiprofeno es mínima. Los estudios in vitro han demostrado que P4502C9 citocromo (CYP2C9) juega un papel importante en el metabolismo de flurbiprofeno a su metabolito principal, 4'-hidroxi-flurbiprofeno (véase poblaciones especiales). El metabolito de 4'-hidroxi-flurbiprofeno mostró poca actividad anti-inflamatoria en modelos animales de inflamación. Los estudios in vitro también demostraron la glucuronidación de los dos enantiómeros de flurbiprofeno y 4-hidroxi-flurbiprofeno. UGT2B7 es la predominante isoenzima UGT responsable de la glucuronidación. El flurbiprofeno no induce las enzimas que alteran su metabolismo. El aclaramiento plasmático total de flurbiprofeno no unida no es estereoselectiva, y el despacho de flurbiprofeno es independiente de la dosis cuando se utiliza dentro del rango terapéutico. Tras la administración de flurbiprofeno, menos del 3% de flurbiprofeno se excreta sin cambios en la orina, con alrededor del 70% de la dosis se elimina por orina como flurbiprofeno, 4-hidroxi-flurbiprofeno, y sus conjugados glucurónido acilo. Debido a que la eliminación renal es una vía importante de eliminación de metabolitos de flurbiprofeno, ajustar la dosis en pacientes con disfunción renal moderada o grave puede ser necesaria para evitar la acumulación de metabolitos de flurbiprofeno. La media de eliminación terminal vidas medias (t 1/2) de R y S de flurbiprofeno son similares, alrededor de 4,7 y 5,7 horas, respectivamente. Hay poca acumulación de flurbiprofeno después de múltiples dosis de flurbiprofeno. Tabla 1. Media (SD) R, S-flurbiprofeno farmacocinéticos Parámetros normalizada a una dosis de 100 mg de flurbiprofeno * 100 mg de dosis única de valor para S-flurbiprofeno Poblaciones especiales La farmacocinética de flurbiprofeno no se han investigado en pacientes pediátricos. No se han identificado diferencias farmacocinéticas debidas a la raza. farmacocinética de flurbiprofeno fueron similares en los pacientes geriátricos con artritis, los pacientes de artritis más jóvenes, y los voluntarios jóvenes sanos que recibieron 100 mg de flurbiprofeno tabletas como dosis únicas o múltiples. El metabolismo hepático puede dar cuenta de un 90% de la eliminación flurbiprofeno, así que los pacientes con enfermedad hepática pueden requerir dosis reducidas de flurbiprofeno tabletas en comparación con los pacientes con función hepática normal. La farmacocinética de R - y S-flurbiprofeno fueron similares, sin embargo, en los pacientes alcohólicos con cirrosis (n = 8) y los voluntarios jóvenes sanos (N = 8) tras la administración de una dosis única de 200 mg de flurbiprofeno Tablets. La unión a proteínas plasmáticas flurbiprofeno puede disminuir en pacientes con enfermedad hepática concentraciones y albúmina de suero por debajo de 3,1 g / dl (ver Precauciones: Efectos hepáticos). Los metabolizadores lentos de CYP2C9 Sustratos Los pacientes que se sabe o se sospecha que son metabolizadores pobres del CYP2C9 basado en la historia anterior / experiencia con otros sustratos del CYP2C9 (como la warfarina y fenitoína) debe ser administrado con precaución flurbiprofeno, ya que pueden tener niveles anormalmente altos de plasma debido a la reducción en el aclaramiento metabólico. El aclaramiento renal es una vía importante de eliminación de metabolitos de flurbiprofeno, sino una vía menor de eliminación de flurbiprofeno sin cambios (3% del aclaramiento total). Los espacios libres no unidos de R - y S-flurbiprofeno no difirieron significativamente entre los voluntarios normales sanos (N = 6, 50 mg en dosis única) y los pacientes con insuficiencia renal (N = 8, espacios libres de inulina comprendidas entre 11 y 43 ml / min, 50 mg múltiples dosis). La unión a proteínas plasmáticas flurbiprofeno puede disminuir en pacientes con deterioro y las concentraciones séricas de albúmina renal por debajo de 3,9 g / dl. Eliminación de metabolitos de flurbiprofeno puede reducirse en pacientes con insuficiencia renal (véase Precauciones: Efectos renales). El flurbiprofeno no se elimina de manera significativa de la sangre al dializado en pacientes sometidos a diálisis peritoneal ambulatoria continua. Interacciones fármaco-fármaco La administración de flurbiprofeno a los voluntarios en condiciones de ayuno o con suspensión antiácido produjo perfiles en tiempo flurbiprofeno suero similares en sujetos adultos jóvenes (n = 12). En sujetos geriátricos (n = 7), hubo una reducción en la tasa pero no el grado de absorción de flurbiprofeno. La administración concomitante de flurbiprofeno y la aspirina resultó en un 50% de suero de concentraciones más bajas de flurbiprofeno. Este efecto de la aspirina (que también se ve con otros medicamentos anti-inflamatorios no esteroideos) se ha demostrado en pacientes con artritis reumatoide (n = 15) y en voluntarios sanos (n = 16) (ver Precauciones: Interacciones con otros medicamentos). El beta-adrenérgicos El efecto de flurbiprofeno en respuesta de la presión arterial al propranolol y atenolol fue evaluada en hombres con hipertensión no complicada leve (n = 10). Flurbiprofen pretratamiento atenúa el efecto hipotensor de una sola dosis de propranolol pero no atenolol. El flurbiprofeno no parece afectar a la reducción mediada por beta-bloqueador de la frecuencia cardíaca. El flurbiprofeno no afectó el perfil farmacocinético de cualquiera de los fármacos (ver Precauciones: Interacciones con otros medicamentos). En voluntarios normales (n = 9), el tratamiento previo con cimetidina o ranitidina no afectó a la farmacocinética de flurbiprofeno, a excepción de un pequeño (13%), pero aumento estadísticamente significativo en el área bajo la curva de concentración en suero de flurbiprofeno en sujetos que recibieron cimetidina. En los estudios de varones sanos (n = 14), la administración concomitante de flurbiprofeno y digoxina no cambió los niveles en suero en estado estacionario de cualquiera de los fármacos. Los estudios realizados en voluntarios sanos han demostrado que, al igual que otros fármacos anti-inflamatorios no esteroideos, flurbiprofeno puede interferir con los efectos de furosemida. Aunque los resultados han variado de un estudio a otro, los efectos se han demostrado en furosemida estimulada por la diuresis, natriuresis, y caliuresis. Otros fármacos anti-inflamatorios no esteroideos que inhiben la síntesis de prostaglandinas han demostrado que interfiere con tiazida y diuréticos ahorradores de potasio (ver Precauciones: Interacciones con otros medicamentos). En un estudio de 11 mujeres con trastorno bipolar recibir carbonato de litio a una dosis de 600 mg a 1200 mg / día, la administración de 100 mg cada 12 horas flurbiprofeno aumento de las concentraciones plasmáticas de litio en un 19%. Cuatro de 11 pacientes experimentaron un aumento clínicamente importante (0,2 mmol / L). fármacos antiinflamatorios no esteroideos-inflamatorios también se han reportado disminución del aclaramiento renal de litio en un 20% (ver Precauciones: Interacciones con otros medicamentos). En un estudio de seis pacientes con artritis adulto, la coadministración de metotrexato (10 a 25 mg / dosis) y flurbiprofeno (300 mg / día) dio lugar a ninguna interacción observable entre estos dos fármacos. Hipoglucemiantes orales En un estudio clínico, flurbiprofeno se administró a los adultos diabéticos que ya estaban recibiendo gliburida (n = 4), metformina (n = 2), clorpropamida con fenformina (n = 3), o gliburida con fenformina (n = 6). Aunque hubo una ligera reducción en las concentraciones de azúcar en la sangre durante la administración concomitante de agentes hipoglucemiantes y flurbiprofeno, no había signos o síntomas de la hipoglucemia. Indicaciones y uso de flurbiprofeno para tabletas considerar cuidadosamente los beneficios y riesgos de flurbiprofeno Las tabletas y otras opciones de tratamiento potenciales antes de decidir utilizar tabletas de flurbiprofeno. Use la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo consistente con los objetivos del tratamiento de pacientes individuales (ver Advertencias). Flurbiprofeno comprimidos está indicado: Para el alivio de los signos y síntomas de la osteoartritis. Contraindicaciones Tabletas de flurbiprofeno están contraindicados en pacientes con hipersensibilidad conocida al flurbiprofeno. El flurbiprofeno no debe administrarse a pacientes que hayan experimentado asma, urticaria o reacciones de tipo alérgico después de tomar aspirina u otros medicamentos anti-inflamatorios no esteroideos. Graves potencialmente mortales, reacciones anafilácticas a los fármacos anti-inflamatorios no esteroideos se han reportado en estos pacientes (véase Precauciones: Las reacciones anafilactoides y Precauciones: asma preexistente). Flurbiprofeno está contraindicado para el tratamiento del dolor perioperatorio en el contexto de la cirugía de revascularización coronaria (CABG) (ver Advertencias). advertencias Efectos cardiovasculares Cardiovasculares eventos trombóticos Los ensayos clínicos de varios COX-2 selectivos y no selectivos de hasta tres años de duración han demostrado un mayor riesgo de enfermedades cardiovasculares graves (CV) eventos trombóticos, infarto de miocardio y accidente cerebrovascular, que puede ser fatal. Todos los AINE, tanto la COX-2 selectivos y no selectivos, pueden tener un riesgo similar. Los pacientes con enfermedad cardiovascular o factores de riesgo conocidos para la enfermedad cardiovascular pueden estar en mayor riesgo. Para minimizar el riesgo potencial de un evento adverso CV en pacientes tratados con un AINE, la dosis efectiva más baja se debe utilizar durante el menor tiempo posible. Los médicos y los pacientes deben permanecer alerta para el desarrollo de este tipo de eventos, incluso en ausencia de síntomas CV previos. Los pacientes deben ser informados acerca de los signos y / o síntomas de los episodios cardiovasculares graves y los pasos a seguir en caso de que ocurran. No hay evidencia consistente de que el uso concomitante de aspirina reduce el aumento del riesgo de eventos trombóticos cardiovasculares graves asociados con el uso de AINE. El uso concomitante de aspirina y un AINE aumenta el riesgo de eventos gastrointestinales graves (véase Precauciones: Efectos gastrointestinales riesgo de ulceración, sangrado y perforación). Dos grandes ensayos controlados, clínicos, de un AINE selectivos de la COX-2 para el tratamiento del dolor en las primeras 10 a 14 días después de la cirugía CABG encontró un aumento en la incidencia de infarto de miocardio y accidente cerebrovascular (véase Contraindicaciones). AINE, incluido el flurbiprofeno, puede conducir a la aparición de la hipertensión nueva o empeoramiento de la hipertensión preexistente, cualquiera de los cuales puede contribuir al aumento de la incidencia de eventos CV. Los pacientes que toman tiazidas o diuréticos de asa pueden tener problemas de respuesta a estas terapias cuando se toman AINE. AINE, incluido el flurbiprofeno, debe utilizarse con precaución en pacientes con hipertensión. la presión arterial (PA) debe controlarse estrechamente durante el inicio del tratamiento con AINE y durante todo el curso de la terapia. La insuficiencia cardiaca congestiva y edema La retención de líquidos y edema se han observado en algunos pacientes que toman AINE. El flurbiprofeno se debe utilizar con precaución en pacientes con retención de líquidos o insuficiencia cardíaca. Efectos gastrointestinales Riesgo de ulceración, sangrado y perforación AINE, incluidos flurbiprofeno, puede causar gastrointestinal (GI) graves eventos adversos incluyendo la inflamación, hemorragia, ulceración y perforación del estómago, intestino delgado o intestino grueso, que puede ser fatal. Estos eventos adversos graves pueden ocurrir en cualquier momento, con o sin síntomas de alerta, en pacientes tratados con AINE. Sólo uno de cada cinco pacientes que desarrollan un evento adverso grave del tracto gastrointestinal superior en tratamiento con AINE es sintomático. Las úlceras del tracto digestivo superior, hemorragia o perforación bruto, causadas por los AINEs se presentan en aproximadamente el 1% de los pacientes tratados durante 3 a 6 meses, y en aproximadamente el 2% y el 4% de los pacientes tratados durante un año. Estas tendencias continúan con mayor duración de uso, aumentando la probabilidad de desarrollar un evento GI grave en algún momento durante el curso de la terapia. Sin embargo, incluso la terapia a corto plazo no está exento de riesgos. Los AINE deben prescribirse con extrema precaución en los pacientes con una historia previa de enfermedad de úlcera o hemorragia gastrointestinal. Los pacientes con una historia previa de enfermedad de úlcera péptica y / o hemorragia gastrointestinal que utilizan AINE tienen un mayor que 10 veces más riesgo de desarrollar una hemorragia GI en comparación con los pacientes tratados con ninguno de estos factores de riesgo. Otros factores que aumentan el riesgo de sangrado gastrointestinal en pacientes tratados con AINE incluyen el uso concomitante de corticoides o anticoagulantes orales, mayor duración de la terapia con AINE, fumar, consumo de alcohol, la edad avanzada, y mal estado general de salud. La mayoría de los informes espontáneos de eventos GI fatales son en pacientes de edad avanzada o debilitados y, por tanto, especial se debe tener cuidado en el tratamiento de esta población. Para minimizar el riesgo potencial de un evento adverso GI en pacientes tratados con un AINE, la dosis efectiva más baja se debe utilizar durante el menor tiempo posible. Los pacientes y los médicos deben estar alerta para detectar signos y síntomas de úlceras gastrointestinales y sangrado durante el tratamiento con AINE e iniciar de inmediato una evaluación y tratamiento adicional si se sospecha de un evento gastrointestinal grave. Esto debe incluir la suspensión del AINE hasta que un evento adverso gastrointestinal grave se descarta. Para los pacientes de alto riesgo, las terapias alternativas que no impliquen AINE deben ser considerados. Efectos renales La administración a largo plazo de los AINE se ha traducido en necrosis papilar renal y otras lesiones renal. La toxicidad renal también se ha visto en pacientes en los que las prostaglandinas renales tienen una función compensatoria en el mantenimiento de la perfusión renal. En estos pacientes, la administración de un fármaco anti-inflamatorio no esteroide puede causar una reducción dependiente de la dosis en la formación de prostaglandinas y, secundariamente, en el flujo sanguíneo renal, que puede precipitar una descompensación renal manifiesta. Los pacientes con mayor riesgo de esta reacción son aquellos con deterioro de la función renal, insuficiencia cardiaca, disfunción hepática, aquellos que toman diuréticos e inhibidores de la ECA y los ancianos. La interrupción del tratamiento con AINE es generalmente seguido por la recuperación al estado pretratamiento. Enfermedad renal avanzada En estudios clínicos, la vida media de eliminación de flurbiprofeno se mantuvo sin cambios en pacientes con insuficiencia renal. flurbiprofeno metabolitos son eliminados principalmente por los riñones. Eliminación de 4'-hidroxi-flurbiprofeno se reduce en pacientes con insuficiencia renal moderada a severa. Por lo tanto, el tratamiento con flurbiprofeno no se recomienda en estos pacientes con enfermedad renal avanzada. Si la terapia se debe iniciar flurbiprofeno, un estrecho seguimiento de los pacientes la función renal es aconsejable (ver Farmacología clínica). Las reacciones anafilácticas Al igual que con otros AINE, pueden aparecer reacciones anafilactoides en pacientes sin exposición previa conocida al flurbiprofeno. El flurbiprofeno no debe administrarse a pacientes con la tríada de la aspirina. Este complejo de síntomas ocurre típicamente en pacientes asmáticos que sufren rinitis con o sin pólipos nasales, o que exhiben severo broncoespasmo, potencialmente mortal después de tomar aspirina u otros AINE (ver contraindicaciones y precauciones: asma preexistente). La ayuda de emergencia debe buscarse en los casos en que se produce una reacción anafiláctica. Reacciones de la piel AINE, incluido el flurbiprofeno, la piel puede causar reacciones adversas graves tales como dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y necrólisis epidérmica tóxica (NET), que puede ser fatal. Estos acontecimientos graves pueden ocurrir sin previo aviso. Los pacientes deben ser informados acerca de los signos y síntomas de manifestaciones graves de la piel y el uso de la droga debe suspenderse a la primera aparición de erupción cutánea o cualquier otro signo de hipersensibilidad. El embarazo Al final del embarazo, al igual que con otros AINEs, flurbiprofeno debe evitarse ya que puede causar el cierre prematuro del conducto arterioso. precauciones General El flurbiprofeno no se puede esperar para sustituir los corticosteroides o para tratar la insuficiencia corticosteroide. La interrupción brusca de los corticosteroides puede conducir a la exacerbación de la enfermedad. Los pacientes en tratamiento prolongado con corticoides deben tener su terapia disminuye lentamente, pero si se toma la decisión de interrumpir los corticosteroides. La actividad farmacológica de flurbiprofeno en reducir la fiebre y la inflamación puede disminuir la utilidad de estas señales de diagnóstico en la detección de complicaciones de afecciones no infecciosas, dolorosas presuntos. elevaciones limítrofes de una o más pruebas hepáticas pueden ocurrir hasta en el 15% de los pacientes que toman fármacos anti-inflamatorios no esteroideos, incluyendo flurbiprofeno. Estas anomalías de laboratorio pueden progresar, pueden permanecer sin cambios, o pueden ser transitorios con la terapia continua. elevaciones notables de ALT o AST (aproximadamente tres o más veces el límite superior de lo normal) se han reportado en aproximadamente el 1% de los pacientes en los ensayos clínicos con fármacos anti-inflamatorios no esteroideos. Además, algunos de ellos con resultados fatales se han reportado casos raros de reacciones hepáticas graves, incluyendo ictericia, hepatitis fulminante, necrosis hepática e insuficiencia hepática. Un paciente con síntomas y / o signos que sugieran disfunción hepática, o con valores hepáticos anormales, se debe evaluar la evidencia del desarrollo de una reacción hepática más severa durante el tratamiento con flurbiprofeno. Si los signos y síntomas compatibles con enfermedad hepática clínicos se desarrollan, o si ocurren manifestaciones sistémicas (por ejemplo, eosinofilia, erupción cutánea, etc.), flurbiprofeno debe interrumpirse. La anemia se ve a veces en pacientes que reciben fármacos anti-inflamatorios no esteroideos, incluyendo flurbiprofeno. Esto puede ser debido a la retención de líquidos, pérdida de sangre gastrointestinal, o un efecto de forma incompleta se describe en la eritropoyesis. Los pacientes en tratamiento a largo plazo con fármacos anti-inflamatorios no esteroideos, incluyendo flurbiprofeno, deben tener su hemoglobina o hematocrito comprobado periódicamente, incluso si no presentan signos o síntomas de la anemia. fármacos antiinflamatorios no esteroides inhiben la agregación plaquetaria y se ha demostrado para prolongar el tiempo de sangrado en algunos pacientes. A diferencia de la aspirina, su efecto sobre la función plaquetaria es cuantitativamente menor, de duración más corta, y reversible. El flurbiprofeno no afecta generalmente los recuentos de plaquetas, tiempo de protrombina (PT), o el tiempo de tromboplastina parcial (PTT). Los pacientes que reciben flurbiprofeno que puedan verse afectadas negativamente por las alteraciones de la función plaquetaria, tales como aquellos con trastornos de la coagulación o pacientes que reciben anticoagulantes, deben ser controlados cuidadosamente. Los pacientes con asma pueden tener asma sensible a la aspirina. El uso de la aspirina en pacientes con asma sensible a la aspirina se ha asociado con broncoespasmo severo que puede ser fatal. Desde la reactividad cruzada, incluyendo broncoespasmo, entre la aspirina y otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos-inflamatorios se ha reportado en estos pacientes sensibles a la aspirina, flurbiprofeno no debe ser administrado a pacientes con esta forma de sensibilidad a la aspirina y debe utilizarse con precaución en pacientes con asma preexistente. visión borrosa y / o disminuido Se ha informado que con el uso de flurbiprofeno y otros fármacos anti-inflamatorios no esteroideos. Los pacientes que sufren afecciones oculares deben someterse a exámenes oftalmológicos. Información para los pacientes Los pacientes deben ser informados de la siguiente información antes de iniciar el tratamiento con un AINE y periódicamente durante el curso de la terapia en curso. Los pacientes también deben ser animados a leer la guía del medicamento AINE que acompaña a cada receta dispensada. Al final del embarazo, al igual que con otros AINEs, flurbiprofeno debe evitarse ya que puede causar el cierre prematuro del conducto arterioso. Pruebas de laboratorio Debido a graves ulceraciones del tracto gastrointestinal y la hemorragia pueden ocurrir sin síntomas de advertencia, los médicos deben vigilar los signos o síntomas de sangrado gastrointestinal. Los pacientes en tratamiento a largo plazo con fármacos anti-inflamatorios no esteroideos deben tener su CBC y el perfil de la química verificado periódicamente. Si los signos y síntomas compatibles con enfermedad hepática o renal clínicos se desarrollan, producen manifestaciones sistémicas (por ejemplo, eosinofilia, erupción cutánea, etc.) o las pruebas hepáticas anormales persisten o empeoran, flurbiprofeno debe interrumpirse. Interacciones con la drogas Los informes sugieren que los fármacos anti-inflamatorios no esteroideos pueden disminuir el efecto antihipertensivo de los inhibidores de la ECA. Estas interacciones deben tenerse en cuenta en pacientes que toman fármacos antiinflamatorios no esteroideos-inflamatorios de forma concomitante con inhibidores de la ECA. Los efectos de la warfarina y los AINE sobre la hemorragia GI son sinérgicos, de manera que los usuarios de ambos fármacos juntos tienen un riesgo de GI grave hemorragia más alto que los usuarios de cualquiera de los fármacos solos. El médico debe tener cuidado cuando se administre flurbiprofeno a los pacientes que toman warfarina u otros anticoagulantes. La administración concomitante de aspirina disminuye las concentraciones séricas de flurbiprofeno (ver Farmacología clínica: Interacciones medicamentosas). La importancia clínica de esta interacción no se conoce; Sin embargo, al igual que con otros AINEs, la administración concomitante de flurbiprofeno y aspirina en general no se recomienda debido a la posibilidad de aumento de los efectos adversos. El beta-adrenérgicos Flurbiprofeno atenúa el efecto hipotensor de propranolol pero no atenolol (ver Farmacología clínica: Interacciones medicamentosas). El mecanismo que subyace a esta interferencia es desconocido. Los pacientes que toman tanto flurbiprofeno y un beta-bloqueador debe ser monitoreada para asegurar que se consigue un efecto hipotensor satisfactoria. Los estudios clínicos, así como las observaciones posteriores a la comercialización, han demostrado que el flurbiprofeno puede reducir el efecto natriurético de la furosemida y tiazidas en algunos pacientes. Esta respuesta se ha atribuido a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas renales. Durante el tratamiento concomitante con AINEs, el paciente debe ser observado de cerca para detectar signos de insuficiencia renal (véase Precauciones: Efectos renales), así como la eficacia diurética. AINE han producido una elevación de los niveles de litio en plasma y una reducción en el aclaramiento de litio renal. La concentración de litio mínima media aumentó un 15% y el aclaramiento renal se redujo en aproximadamente un 20%. Estos efectos se han atribuido a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas renales por los fármacos anti-inflamatorios no esteroideos. Por lo tanto, cuando no esteroides anti-inflamatorios y el litio se administran al mismo tiempo, los sujetos deben ser observados cuidadosamente para detectar signos de toxicidad por litio. fármacos anti-inflamatorios no esteroideos se han reportado para inhibir competitivamente la acumulación de metotrexato en rodajas de riñón de conejo. Esto puede indicar que pudieran mejorar la toxicidad del metotrexato. Se debe tener precaución cuando los medicamentos anti-inflamatorios no esteroideos se administran de forma concomitante con metotrexato. El embarazo Efectos teratogénicos. Embarazo Categoría C Los estudios de reproducción realizados en ratas y conejos no han demostrado evidencia de anormalidades en el desarrollo. Sin embargo, los estudios de reproducción en animales no siempre son predictivos de la respuesta humana. No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Flurbiprofeno debe utilizarse durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. Debido a los efectos conocidos de los fármacos anti-inflamatorios no esteroideos en el sistema cardiovascular fetal (cierre del conducto arterioso persistente), utilizar al final del embarazo debería ser evitado. Trabajo y entrega En estudios en ratas con fármacos no esteroides anti-inflamatorios, como con otros fármacos que inhiben la síntesis de prostaglandinas, una mayor incidencia de distocia, retraso en el parto, y la disminución de supervivencia de las crías producido. Los efectos de flurbiprofeno en el parto en las mujeres embarazadas son desconocidos. Las madres lactantes Las concentraciones de flurbiprofeno en la leche materna y el plasma de las madres lactantes sugieren que el lactante podría recibir aproximadamente 0,10 mg por día flurbiprofeno en la leche establecida de una mujer tomando flurbiprofeno 200 mg / día. Debido a los posibles efectos adversos de los fármacos inhibidores de la prostaglandina en los recién nacidos, una decisión debe decidir si interrumpir la lactancia o suspender el fármaco, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre. uso pediátrico No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos. uso geriátrico Al igual que con cualquier AINE, se debe tener precaución en el tratamiento de los ancianos (65 años y mayores). La experiencia clínica con flurbiprofeno sugiere que los pacientes ancianos pueden tener una mayor incidencia de problemas gastrointestinales que los pacientes más jóvenes, incluyendo ulceración, sangrado, flatulencia, distensión y dolor abdominal. Para minimizar el riesgo potencial de reacciones gastrointestinales, la dosis efectiva más baja se debe utilizar durante el menor tiempo posible (véase Precauciones: Efectos gastrointestinales-riesgo de ulceración, sangrado y perforación). Del mismo modo, los pacientes de edad avanzada están en mayor riesgo de desarrollar una descompensación renal (véase Precauciones: Efectos renales). No parece que la farmacocinética de flurbiprofeno que difieren en pacientes de edad avanzada de los que están en los individuos más jóvenes (ver Farmacología clínica: Poblaciones especiales). La velocidad de absorción de flurbiprofeno se redujo en los pacientes de edad avanzada que también recibieron los antiácidos, aunque el grado de absorción no se vio afectada (ver Farmacología clínica: Interacciones medicamentosas). Reacciones adversas TABLA 2. informaron eventos adversos en pacientes que reciben fármacos no esteroides anti-inflamatorios u otros flurbiprofeno * A partir de los ensayos clínicos de los ensayos clínicos, la vigilancia posterior a la comercialización, o la literatura La sobredosis Los síntomas siguientes sobredosis agudas con fármacos anti-inflamatorios no esteroideos se limitan generalmente a letargo, somnolencia, náuseas, vómitos y dolor epigástrico, que son generalmente reversibles con tratamiento de soporte. se puede producir sangrado gastrointestinal. se pueden producir hipertensión, insuficiencia renal aguda, depresión respiratoria y coma, pero son raras. Las reacciones anafilactoides se han reportado con administración de tratamientos con fármacos anti-inflamatorios no esteroideos, y pueden ocurrir después de una sobredosis. Los pacientes deben recibir tratamiento sintomático y de apoyo después de una sobredosis con un fármaco anti-inflamatorio no esteroideo. No hay antídotos específicos. Emesis y / o carbón activado (60 g hasta 100 g en adultos, 1 a 2 g / kg en niños) y / o catártico osmótico puede estar indicado en pacientes atendidos dentro de las 4 horas de la ingestión con síntomas, o después de una sobredosis (5 a 10 veces la dosis usual). La diuresis forzada, la alcalinización de la orina, la hemodiálisis o la hemoperfusión puede no ser útil debido a la unión de alto valor proteico. Flurbiprofeno Tabletas Dosis y Administración considerar cuidadosamente los beneficios y riesgos de flurbiprofeno Las tabletas y otras opciones de tratamiento potenciales antes de decidir utilizar flurbiprofeno. Use la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo consistente con los objetivos del tratamiento de pacientes individuales (ver Advertencias). Después de observar la respuesta al tratamiento inicial con flurbiprofeno comprimidos, la dosis y la frecuencia deben ajustarse para adaptarse a las necesidades individuales de los pacientes con AN. Para el alivio de los signos y síntomas de la artritis reumatoide o la osteoartritis, la dosis inicial recomendada de flurbiprofeno comprimidos es de 200 mg a 300 mg por día, dividido para la administración de dos, tres o cuatro veces al día. La dosis recomendada sola más grande en un régimen diario de dosis múltiples es de 100 mg. ¿Cómo se flurbiprofeno tabletas Suministrado Flurbiprofeno Tablets, USP están disponibles que contienen 50 mg o 100 mg de flurbiprofeno, USP. Los comprimidos de 50 mg son de color beige, con recubrimiento de película, redondo, comprimidos no ranurados grabados con más del 76 M en un lado de la tableta y nada en el otro lado. Están disponibles como sigue: NDC 0378-0076-01 frascos de 100 comprimidos Los comprimidos de 100 mg son de color beige, con recubrimiento de película, redondo, no ranurados, tabletas grabados con más del 93 M en un lado de la tableta y nada en el otro lado. Están disponibles como sigue: NDC 0378-0093-01 frascos de 100 comprimidos Almacenar al 20F). [Ver USP controlada la temperatura ambiente.] Proteger de la luz. Distribuir en un recipiente hermético y resistente a la luz tal como se define en la USP usando un cierre a prueba de niños. FARMACÉUTICO: Dispense una guía de la medicación con cada receta. Guía del medicamento no esteroides anti-inflamatorios (AINE) (Consulte el final de esta Guía del medicamento para obtener una lista de los medicamentos AINE con receta). ¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre medicamentos llamados fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE-inflamatorios)? medicamentos AINE pueden aumentar las probabilidades de un ataque al corazón o un derrame cerebral que puede conducir a la muerte. Esta probabilidad aumenta: en las personas que tienen enfermedades del corazón medicamentos AINE nunca debe ser usado inmediatamente antes o después de una cirugía de corazón llama medicamentos AINE pueden causar úlceras y hemorragias en el estómago e intestinos en cualquier momento durante el tratamiento. Las úlceras y sangrado: tener mala salud medicamentos AINE sólo deben utilizarse: por el tiempo más corto posible ¿Qué son medicamentos no esteroides anti-inflamatorios esteroideos (AINE)? medicamentos AINE se usan para tratar el dolor y el enrojecimiento, hinchazón y calor (inflamación) de las condiciones médicas, tales como: calambres menstruales y otros tipos de dolor a corto plazo ¿Quién no debe tomar un medicamento no esteroide anti-inflamatorio (NSAID)? No tome un medicamento AINE: para el dolor justo antes o después de la cirugía de bypass del corazón Informe a su profesional de la salud: si está amamantando. Hable con su médico. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de los medicamentos no esteroides antiinflamatorios (AINE)? Los efectos secundarios graves incluyen: ataques de asma en personas que tienen asma Otros efectos secundarios incluyen: mareo Obtenga ayuda de emergencia de inmediato si usted tiene cualquiera de los siguientes síntomas: hinchazón de la cara o la garganta Detener su medicamento AINE y llame a su médico de inmediato si usted tiene cualquiera de los siguientes síntomas: hinchazón de los brazos y las piernas, las manos y los pies Estos no son todos los efectos secundarios de los medicamentos AINE. Consulte con su profesional médico o farmacéutico para obtener más información acerca de los medicamentos AINE. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. Drogas otra información sobre no esteroides antiinflamatorios (AINE) Algunos de estos medicamentos AINE se venden en dosis más bajas sin receta médica (over-the-counter). Hable con su médico antes de usar over-the-counter AINE durante más de 10 días. medicamentos AINE que necesitan una receta * Vicoprofen contiene la misma dosis de ibuprofeno como los AINE over-the-counter (OTC), y por lo general se utiliza durante menos de 10 días para tratar el dolor. La etiqueta OTC AINE advierte que el uso continuo a largo plazo puede aumentar el riesgo de ataque al corazón o un derrame cerebral.